公告摘要
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于2009年1月29日，欧盟成员国对一项「欧洲委员会决议草案」（draft European Commission Decision) 投了赞成票。这项适用于欧盟的紧急措施旨在确保含有富马酸二甲酯(dimethyl fumarate)的消费品，例如皮革家俱或鞋类，不能于欧盟市场销售。此外，如该产品已在市场上销售，则必须立即被召回和撤架。
这决议已提交至欧洲议会(European Parliament)，一经采纳便会成为永久性法规。根据2008年12月采纳的法国法令(French Arrêté)和2009年1月发布的比利时法令(Belgian Decree)，法国和比利时市场已经禁止销售某些含富马酸二甲酯的消费品。 |
背景简介
据研究指出，极低浓度的富马酸二甲酯(dimethyl fumarate)已经是一种过敏原，能引发大面积及严重的湿疹，而且很难治愈。其浓度只需达 1 ppm 已能产生过敏反应。只有少数过敏原具有相同强烈的致敏能力。
富马酸二甲酯具有抗真菌能力，可用来抑制霉菌(mould)在雨量多的气候（例如雨季）生长。然而，最近数月，在欧盟境内，由于富马酸二甲酯引发了很多使用者出现过敏反应，令他们患上严重皮疹并须住院治疗。结果，媒体的负面报导，导致大量产品须被召回。
特性/辨别号码﹕
● CAS 号码﹕ 624-49-7
● EINECS号码﹕ 210-849-0
● 分子式﹕C6H8O4
● 毒理学﹕经接触后会对皮肤有害。可严重刺激使用者的眼睛，接触眼睛后可导致严重损害。
可透过皮肤接触引发使用者的皮肤严重过敏。
法规概述
富马酸二甲酯在「生物杀灭剂指令」(Biocides Directive，98/8/EC)内是不获批准使用的物质。然而，这项规定主要适用于富马酸二甲酯被用作「配制品」(preparation)或作为被存放在小袋内的物质。欧盟以外的制造商通常会在产品或产品包装上喷洒富马酸二甲酯，然后再将其出口到欧盟；因此，这项限制规定有助于保护欧盟境内的消费者。
第 1 条
定 义
在本指令中，下列定义应适用：
（1）“DMF”指化学品富马酸二甲酯，IUPAC（国际纯化学与应用化学联盟）名称为 Dimethyl（E）-butenedioate，CAS（化学物质登记号）编号：624-49-7，EINECS（欧洲现有商用化学物质目录信息系统）编号：210-849-0。
（2）“产品”指第 2001/95/EC 号指令第 2（a）条中定义的任何产品；
（3）“含有富马酸二甲酯的产品”指如下产品或产品零件；
（i）声明了富马酸二甲酯的存在率，如在一个或多个小袋子上；或
（ii）富马酸二甲酯的浓度大于每公斤该产品或产品零件重量 0.1毫克；
（4）“投放市场”指第一次在共同体市场销售；
（5）“在市场上销售”指在商业活动过程中提供用于在共同体市场上经销、消费或使用，不管是有偿还是无偿。
第 2 条
实 施
1．到 2009年 5月 1 日以前，各成员国应保证禁止含有富马酸二甲酯的产品投放市场或在市场上销售。
2．到 2009年 5月 1日以前，各成员国应保证，已经投放市场或在市场上销售，含有富马酸二甲酯的产品从市场和消费者那里收回，并且保证消费者已充分了解这种产品的危险性。
3．各成员国应根据第 2001/95/EC号指令第 12条将根据本条采取的措施立刻通知委员会。
最近欧盟成员国采取的行动包括﹕于 2008 年 12 月，法国采纳了一项法令，禁止进口含有富马酸二甲酯的椅垫(seating)和鞋类产品(footwear)或将其投放市场，期限为一年。法国的这项法令还规定召回所有明显含有，或包装品上明显含有富马酸二甲酯的椅垫和鞋类产品。于 2009 年1月，比利时亦发布一项法令，禁止把含有富马酸二甲酯的任何物品或产品投放市场。西班牙正考虑推出类似的法令。
现 况
为降低风险我们建议客户立即采取行动，了解这项法令的发展趋势将对其业务的影响，并制订有
效的合规措施。 瑞旭技术作为企业应对欧盟环保壁垒服务平台，可为客户提供合规建议，并为
相关产品进行富马酸二甲酯的检测服务。 |
